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上海新道培医院副院长刘芳教授
关于免疫球蛋白（常称“丙球”或“IVIG”），大家可能有一个常见误解 —— 认为它能 “提升免疫力”。实际上，它的作用更准确地说属于被动免疫替代治疗，而非主动增强免疫功能。它没有抗肿瘤作用，只有抗病原菌作用。我们可以从以下几个方面来了解：
一、什么是免疫球蛋白（丙球）？
1.定义与作用原理
- 免疫球蛋白（常称“丙球”或“IVIG”）是一种从大量健康献血者血浆中提取、纯化而来的多种人类抗体（主要是IgG）。
- 它是一种“被动免疫”制剂：通过输注他人已经形成的抗体，短期内帮助患者打通对抗某些病原体的“通道”，而并非刺激自身机体去产生新抗体。
2.被动免疫 vs. 主动免疫
- 主动免疫：机体接触（或被疫苗刺激接触）病原体或抗原后，自身B细胞分化为浆细胞，产生特异性抗体，形成记忆；效果长期、可持续。
- 被动免疫：直接从外源输注抗体（如免疫球蛋白）；可以立刻提供被动保护，但持续时间有限，输注停止后体内抗体水平也会快速下降。
二、泛免疫球蛋白（普通IVIG）与高效价/特异性免疫球蛋白的区别
1.普通（泛）IVIG 的特点
- 从成千上万名捐献者血浆混合集体制备而成，包含了对非常多种常见病原体的抗体。
- 由于“稀释效应”——某一种特定病原体（比如流感、CMV、EBV等）的抗体含量很低，所以要产生临床意义上的协同中和效果，需要较大剂量且持续多次输注。
- 主要用于补充机体整体的IgG水平，对多数常见细菌、病毒有一定的间接中和、调节炎症作用，但无法针对某一种病原体做高效快速“击杀”。
2.高效价/特异性免疫球蛋白
- 制备来源：要专门筛选体内对某种病原体（如丙型肝炎、乙肝、CMV、带状疱疹、新冠等）IgG滴度较高的捐献者，单独浓缩其血浆，一定程度上确保抗体滴度足够高。
- 适应症：当某些免疫缺陷或高危患者（如移植后、严重肝炎暴露、眼外伤破伤风预防等）需要对抗特定病原体时，这种专一型IgG才能产生显著的保护作用。
- 注意：如果仅靠普通IVIG来对抗某一特定病毒/细菌，剂量往往跟不上、效果非常有限，临床上称之为“杯水车薪”。
三、免疫球蛋白并非“提升免疫”，而是“替代治疗”
1.误区澄清：免疫球蛋白≠提高免疫力
很多家长以为“输丙球后，孩子会更不容易感冒、抵抗力更好”，其实并非如此。
主动免疫是靠机体自身免疫系统学习并建立对抗能力，只有机体自身免疫系统正常时，才可以通过激活B细胞、T细胞等实现长期免疫；
而免疫球蛋白只能在体外主动提供一部分抗体成分，短期中和病原体或帮助某些免疫调节，但并不等同于加强自身免疫。
2.何谓“替代治疗”
当患者自身B细胞数量或功能严重不足（例如：骨髓移植后、先天性B细胞缺陷症、某些化疗/免疫抑制后），体内无法产生足量IgG，就容易反复感染。
这时，输注IVIG的作用相当于给身体“补充外来抗体”，就像“你自己吃不饱，就给你送饭”——只是暂时给你提供抗体，维持血清IgG在一个安全水平，减少感染风险。
换句话说：若自身IgG水平正常，盲目多输IVIG并不能让自身免疫变得更强，反而成本高、风险大；只有在明确“IgG缺乏”的情况下，才是合理的“替代”方式。
四、临床适应证与输注指征
1.常见输注指征
- 先天性或获得性Igg低下：如原发性免疫缺陷（常见于先天性B细胞缺陷）、长期化疗/放疗后、造血干细胞移植（HSCT）后B细胞功能恢复迟缓等。
- 特定感染的被动免疫需求：如在破伤风伤口清创后用“破伤风免疫球蛋白”、乙肝暴露后用“乙肝免疫球蛋白”、术后或移植后高危CMV暴发前后使用“CMV特异性免疫球蛋白”等。
- 免疫球蛋白缺乏的判定标准：一般以血清IgG < 7 g/L 作为提示“明显缺乏”的标准；此时反复感染风险明显增高，需考虑定期输注IVIG维持抗体水平。
2.不推荐的情况
- 健康儿童或免疫正常人盲目预防感染：健康孩子自身B细胞发育正常，输丙球不仅无助于长期免疫力提升，还可能因血液制品的“窗口期”等原因，潜在地把丙肝、艾滋、梅毒等病原体风险带给孩子。尤其现在普通IVIG采集多来自欠发达地区的献血点，安全把关难以做到百分百，所以不得为正常健康人群做“预防性”输注。
- 单纯想“提高抵抗力”或“打预防针”式用法：如果血清IgG正常甚至偏高，仅仅因为“怕感冒”“想增强抵抗力”而输注IVIG，不仅浪费医疗资源，也可能出现输注相关不良反应（如输液过敏、血流动力学异常等）。
五、为什么移植后或某些血液病患儿需要定期补充IVIG？
1.B细胞功能恢复迟缓：
- 造血干细胞移植后，机体先要修复骨髓—干细胞再分化到成熟B细胞是一条漫长路线。一般在移植后6个月左右开始有少量B细胞恢复，但真正达到能稳定分泌抗体，还要更长时间。
- 在这一段“窗口期”内，患者几乎没有足够的IgG，不管是对细菌、真菌还是病毒，都极易发生严重感染。
2.IVIG的“保护作用”：
- 降低感染率：维持血清IgG在一定水平（常见标准是维持 > 7 g/L，或者根据亚类IgG1/2/3/4测定进行个体化调整），让患者在B细胞重建前有被动保护。
- 减少重症风险：一旦发生感染，也能帮助机体更好地清除病原体，降低机械通气、ICU收治和感染相关死亡的几率。
3.给药方案要点：
- 监测指标：定期检查血清总IgG水平，必要时测定IgG亚类。
- 给药频率：一般每4 周一次，每次剂量根据体重和IgG水平调整（常见剂量为400–600 mg/kg，具体视病情而定）。
- 疗程长度：视移植类型、并发GVHD（移植物抗宿主病）程度及B细胞功能恢复情况而定；有些患儿需要持续一年以上，有极少数伴严重B细胞缺陷者可能需要长期甚至终身补充。
六、冻干CMV免疫球蛋白”与市场现状
有某些企业曾研发一种针对CMV的高效价“冻干免疫球蛋白”制剂，用于预防或治疗移植后CMV复发或初感染。原理是专门筛选CMV-IgG滴度极高的献血者，经特殊工艺浓缩后制成，输注后可提供更有针对性的CMV抗体中和作用。
虽然研发阶段曾做过早期临床研究，并有一定疗效数据，但在申请上市时，正好遇到生产问题或审批暂停（如原料供应、工艺验证或相关法规变化等）；因此，该产品至今未取得国家药监局正式批准。在一些渠道（比如患者群体或小诊所）能够“私下购买”到，但从合法性、安全性角度考虑，建议家长务必谨慎。
七、总结与建议
1.科学认识IVIG的定位
IVIG是“被动免疫”制剂，用于替代患者自身暂时不能产生足够抗体的情况，而非万能的“免疫增强剂”。
只有在血清IgG明显偏低（比如<7 g/L）、伴随反复感染高风险或特定病原体暴露后，才考虑定期或紧急输注。
2.移植后或血液病患儿的规范管理
定期监测血清IgG水平和临床感染情况；
根据指南和医生建议，制定个体化IVIG补充方案（剂量、频率等）；
同时配合预防性抗菌、抗病毒治疗和严格的感染控制措施，整体降低感染几率。
3.健康儿童及普通人群切勿盲目输注
对于健康儿童或免疫功能正常的患者，没有必要把IVIG当作“保健品”或“打预防针”式地用；
如遇特殊紧急感染（如新冠早期无其他特效抗病毒药物可用），在医生判断确实“万不得已”时，可考虑短期、有限量地使用普通IVIG 作为“救急”措施，但不能长期依赖。
总之，免疫球蛋白（丙球）在临床上最主要的作用是“替代治疗”，帮助B细胞功能不足或特定病原体暴露后的患者暂时获得被动抗体保护，降低严重感染的风险。
只有在血清IgG水平低下、感染风险极高的情况下，才有明确的输注指征；对健康人群或单纯想“提高抵抗力”的需求，不仅无效，还存在潜在的感染与输注风险。
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